EPTACOG ALFA activéDernière mise à jour : 2018.2.28 |
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Synonyme: | Facteur VII de coagulation | ||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont influencés par le nombre limité de données humaines.
Aucune information spécifique humaine disponible.
Les données issues des études non cliniques ainsi que celles recueillies après commercialisation n’ont pas mis en évidence d’effets délétères du rFVIIa sur la fertilité féminine [RCP NovoSeven (11 2017)].
L´utilisation du rFVIIa au cours d´un nombre limité de grossesses dans les indications approuvées n´a apparemment révélé aucun effet délétère du rFVIIa sur la grossesse ou pour le foetus / nouveau-né. À ce jour, il n´existe aucune autre donnée pertinente de nature épidémiologique [RCP NovoSeven (11 2017)].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la gestation ou le développement embryonnaire ou foetal [RCP NovoSeven (11 2017)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur l’accouchement ou le développement post-natal [RCP NovoSeven (11 2017)].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur l’accouchement ou le développement post-natal [RCP NovoSeven (11 2017)].
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si le rFVIIa est excrété dans le lait maternel[RCP NovoSeven (11 2017)].
Chez l´animal:Le passage du rFVIIa dans le lait n’a pas été étudié chez les animaux[RCP NovoSeven (11 2017)].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Les données issues des études non cliniques ainsi que celles recueillies après commercialisation n’ont pas mis en évidence d’effets délétères du rFVIIa sur la fertilité masculine [RCP NovoSeven (11 2017)].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.